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质量受权人制度助力广药集团高质量发展

2019-08-24 点击:1767

7月31日,广州医药集团有限公司(以下简称“广州医药集团”)举办主题为“不要忘记最初的心,牢记使命 - GPHL质量律师体系研讨会和集团质量管理十年“表彰大会表彰了为GPHL质量管理做出突出贡献的十位”聪明人物“。广东省药品监督管理局和广州市市场监督局参加了会议。长期以来,药品质量律师悄悄地工作以保护药品质量。现在他们已经从幕后走向舞台,成为一群备受瞩目的人。

党委书记,全国人大常委会主席李楚源在研讨会上表示,GPHL的高质量发展离不开药品质量律师制度的实施和企业履行质量安全的责任。产品生命周期。公司不重视产品的质量,其后果可想而知。保护品质,保护品牌,珍惜生命是必要的。没有公司,没有以牺牲质量和安全,质量和安全为代价的发展总是不可触及的“红线”。严格按照GPHL的质量管理政策,我们必须全面贯彻“四个最严格”的要求,坚持吊锅的初衷。

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图为广州医药集团。

广耀集团是广州市政府授权经营国有资产的国有独资公司。是广州科技工贸一体化的大型企业集团。 2018年,GPHL的销售收入达到1160亿元人民币。在过去的十年中,GPHL取得了快速的发展和高质量的发展,并被业界誉为“广药制药速度”的企业发展。 GPHL在“中国企业500强”排行榜中名列第165位,在“2018年中国制造业500强”榜单中排名第68位,连续8年位居“中国医药行业百强榜单”第一位。

GP集团是一家老式制药公司,拥有丰富而独特的医药品质。集团以“广州白云山,爱与满”为企业使命,以世界,诚信,勤奋,创新为核心价值观,始终关注世界,产品功效确切,品质优良。产品。质量上乘,赢得了一代又一代消费者的信赖,产品销往国内外。

质量律师制度的先行者

广东省是第一个药品质量律师制度试点省。 2007年,药品质量律师制度率先在广东省试点,GPHL成为质量律师制度的第一家实践企业。

在广东省首批30家试点企业中,广州药业集团旗下的白云山药业总厂,白沂山中意药业,白云山番禺首,白云山兴群等多家企业。值得一提的是,白云山中意药业成为《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》企业,在《广东省药品生产质量受权人备案确认书》实施后被广东省药品监督管理局授予《中国医药报》。当时,中意药业的法定代表人徐坚为公司质量律师苏比鲁举行了颁奖仪式,并确定了中国药品质量律师制度开放的历史。今天,GPHL拥有22个由该集团法定代表人授权的药品质量律师团队。他们孜孜不倦地致力于本集团子公司的药物发布和质量管理。

质量律师行使的权力需要得到集团法定代表人的充分授权,集团高层管理人员的全力支持以及法律法规的保护。这是“最高领导者项目”。作为一家国有企业,广州药业集团负责人将质量管理作为一项重大政治任务,加强责任,有效提升政治地位。 GPHL非常重视加强下属企业高层领导的质量意识,法律意识和风险意识,为质量律师履行职责提供强有力的支持。本集团要求下属企业负责人全面支持质量管理工作,特别是质量律师工作,在原材料来源控制,设备和关键决策等方面遵循“质量第一”的原则。设备更新和人员配置,充分反映质量。意识,坚决杜绝业务发展模式,牺牲产品质量,确保质量律师有效行使决定权,否决权和释放权。如果质量问题,质量危害或质量律师履行中断,本集团通过组织专项审计,采访高层领导和相关负责人,并发出信件和其他方式进行内部检查和警告。教育,责令限期纠正,并纠正已出现的问题。同时,还与业务经营者签订了质量管理安全责任书,督促企业提升质量管理意识和质量责任,切实保证质量安全。

“在过去的十年里,GPHL采取了有效措施,不断提高质量律师团队的战斗力,为质量律师提供强有力的支持。通过加强全体员工的质量意识,建立健全的质量律师管理系统和工作机制使质量律师的职责得到充分授权,确保质量律师履行职责,排除所有其他不利于质量律师工作的干扰,并给予质量律师必要的帮助。对可能影响产品质量的关键问题提供权力。确保质量律师独立有效地履行其职能。“ GPHL质量副主任赖志坚表示,质量律师制度的实施增强了法律代表,质量领导者,质量律师和其他高级管理人员。质量意识,完善企业质量管理体系,突出质量管理活动中质量律师的地位。

闵行质量管理“永远在路上”

白云山制药厂质量律师郑丽珍十年来被授予GP集团质量管理小组“聪明才智”称,质量始终如一;质量只会更好,没有最好的。同时获得该奖项的李炳华在研讨会交流经验期间反复强调质量,没有任何琐事。

为了提高工作质量和效率,GPHL定期组织质量律师定期召开质量管理会议,宣传和指导药品监管政策指导和监管趋势一段时间,分析当前的监管情况,并分析企业发展的可能规定。影响;分析行业内的药品安全重大事件,做出推论,吸取教训,提醒自己;分析集团内企业日常质量管理存在的问题,探讨解决问题的途径和建议。该小组解决了常见问题。如有需要,请就相关事宜咨询监管部门,并尽力解决;开展质量律师工作经验交流,介绍具有优秀工作业绩的优秀律师代表的经验和经验,为其他质量律师开展相关工作提供参考和借鉴。一起学习和进步。

每年,GPHL都会对内部企业进行内部审核,由质量律师和质量部长担任检查员。企业实施药品法律法规及本集团的有关规定。药品GMP和GSP的实施是检验的重点,有效地消除了药品生产的存在。质量和安全隐患,这将有助于企业检查缺失的空缺,找出日常质量管理的盲点,并收紧质量管理工作的“和弦”。通过质量律师的相互审视和相互学习以及处理实际问题的经验,促进了集团内部企业之间的学习和沟通,提高了检查员的质量管理水平,提高了战斗力。质量律师得到了加强。

QC目睹了“药品质量”

在7月26日结束的第40届全国医药行业质量控制小组成果大会上,GPHL荣获“全国医药行业质量标杆企业”称号。该集团的24个QC团队赢得了本次会议结果的一等奖。创造历史上最好的记录。 2018年,GPHL的子公司白靛山中意药业有限公司在第43届国际质量管理小组会议(ICQCC)上获得“国际金奖”,该会议是集团首次在QC举办的国际盛会的最高领奖台组。

赖志坚说:“质量律师制度不是一人制,而是质量保证体系,需要企业的合作。因此,建立全体员工的质量管理意识尤为重要.GP集团开展QC集团和素质教育。本月等群众质量管理活动调动了员工,特别是基层员工的积极性,逐步将质量文化融入员工的血液中。“

据了解,GPHL近40年来一直在实施QC小组活动。通过QC小组活动的普及和发展,我们将继续为所有员工和整个过程实施持续的质量改进工作。质量控制小组的活动具有广泛的群众基础和集团内强烈的活动氛围。从最初的一两家公司到现在覆盖集团内的20多家公司,它已成为提升公司核心竞争力的有效手段之一。近年来,GPHL QC团队收获的成果数量逐年增加,为提高产品质量,提高生产效率,节约能源,减少生产,优化生产流程做出了突出贡献。质量控制小组积极参加了国家,省,市组织的成果交流会,取得了许多成果。它见证了广州药业的科技成果。

文/《中国医药报》记者陈海荣通讯员吴鲁祥

李一祯

策划:刘爽

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